新闻中心
  • 08
    11
    2017
    体外诊断(IVD)行业的简朴见解...
  • 31
    10
    2017
    《体外诊断试剂注册管理办法》的内容是什么?...
  • 13
    10
    2017
    今天的挑选决意来日诰日。...
  • 27
    09
    2017
    POCT(point of care testing )是正在急诊患者床旁展开的一种新的快速磨练形式和立即磨练手艺。取传统实验室搜检比拟,POCT上风在于:(1)无需专人采集、传送和检测标本,即检即出效果和讲演,简化操纵流程,短时间内快速实时反应信息;(2)检测效果取传统实验室同等或近似;(3)检测仪器玲珑便携,试剂和试纸使用方便,操作方法简朴,可立即操纵;(4)不限定检测工夫和所在,可以或许知足24小时急诊检测需求;(5)POCT无需专业磨练技术人员,大大节约病院的人力、物力和财力。...
  • 12
    09
    2017
    关于愈来愈多医学实验室来讲,医学实验室整体协作形式能够是更有益的挑选。正在是与否的挑选中,判定的尺度相对简朴清楚,也愈来愈多的医学实验室最先接管整体协作的商业模式。怎样挑选适宜的供应商,则需求更多信息的认知解读和思索。我们正在中国IVD市场上现有的医学实验室整体协作的案例中,仍然了解到许多协作不尽善尽美的状况泛起:供应的产品品质低于预期;低落了全部实验室的效劳水准,制造了运用停滞;当初供应商许诺的效劳内容有很大偏离以至不克不及杀青……...
  • 25
    08
    2017
    关于愈来愈多医学实验室来讲,医学实验室整体协作形式能够是更有益的挑选。正在是与否的挑选中,判定的尺度相对简朴清楚,也愈来愈多的医学实验室最先接管整体协作的商业模式。怎样挑选适宜的供应商,则需求更多信息的认知解读和思索。...
  • 04
    08
    2017
    跟着实验室检测项目日益多样化、检测量大幅增添,患者和临床大夫对实验室的要求也日趋进步,怎样同时知足检测可靠性取及时性要求是当前实验室建立和管理所面对的严重应战。...
  • 24
    07
    2017
    POCT,立即磨练(point-of-care testing),中国POCT 设备技术委员会将其界说为: 正在采样现场停止的、应用便携式分析仪器及配套试剂快速获得检测效果的一种检测体式格局。...
  • 10
    07
    2017
    医疗器械行业一样平常被视作医药行业的一个细分行业,以是,国度出台的有关医药行业的政策也会影响医疗器械行业。如今,中国医药行业整体处于转型和整合期,那一阶段实在就是减速优良资源整合、镌汰落伍产能的一个历程。...
  • 27
    06
    2017
    克日,由科技部展开的2016年立异人材推动企图暨国度“万人企图”科技立异发武士才、科技创业发武士才推荐提拔事情尘埃落定。经申报推荐、情势检察、专家评议和公示等环节,肯定314名中青年科技立异发武士才、67个重点范畴立异团队、203名科技立异创业人材和33个立异人才培养树模基地。...
  • 22
    06
    2017
    2017年6月18日,南昌大学宁波校友会医学分会建立大会正在宁波逸东豪生会议中心东洲厅隆重举行,200余名南昌大学宁波校友汇聚一堂,共道友谊。竖立医学分会是往年南昌大学宁波校友会杀青“1212”目的的要害一步。南昌大学副校长、医学部主任李葆明,南昌大学校友会常务副秘书长、消息取流传学院党委书记徐亮,南昌大学抚州医学院党委书记何琴,副院长李淑雯,南昌大学校友办副主任周勤和南昌大学医学部外联办副主任和韵等一行应邀列入了本次大会,上海、广州、杭州、湖北校友会及南昌大学机器人队校友会校友代表也应邀列席了本次建立大会并正在会上致辞。...
  • 27
    05
    2017
    医用耗材“两票制”还没有天下广泛推行,而“一票制”却曾经最先表态了。...
  • 06
    05
    2017
    2002年,本国家药品监视管理局公布实施《医疗器械尺度管理办法(试行)》(原局令第31号),对指点我国医疗器械标准化管理工作、范例尺度造订正和增进尺度实行等起到了主动的鞭策感化。...
  • 19
    04
    2017
    《地区临床磨练取病理范例教程—实验室标准化管理》课本编写会议于2017年4月5日~4月7日正在艳丽的厦门大学召开。...
  • 26
    03
    2017
    因为我国具有重大的消耗群体和当局的主动支撑,我国医疗器械市场生长空间辽阔,家当生长显现以下生长特性。 ...
  • 01
    03
    2017
    2016年我国医药行业好不热烈,国务院、国度卫计委、国家食品药品监督管理总局等部门接踵公布多条政策法规,一致性评价、临床数据自查和工艺核对宽把质量关,减速行业优胜劣汰;城乡并轨和医保目次的再调整推动“大家享医保”时期历程;流畅核对强势启动,行业格式减速重塑。正在医疗政策革新的鞭策下,我国医药产业的生长正步入范例的快车道! ...
  • 22
    02
    2017
    2016年作为“十三五”残局之年,为各行各业的稳步生长奠基了有力根蒂根基,放开了将来逐步强大的羊肠小道。 ...
  • 09
    02
    2017
    早在2014年12月12日,CFDA公布并实行《医疗器械运营质量管理范例》。今后不到一年(2015年10月15日),CFDA构造制订了《医疗器械运营质量管理范例现场检查指导原则》(以下简称《指点原则》)。 继药品流通领域航行搜检后,医疗器械运营流通领域也最先了航行搜检取整治。笔者依附本身积聚的履历实验从三个方面停止解读。 ...
  • 19
    01
    2017
    三大身分,即市场身分(当前及将来临时存在)、政策身分(当前及将来两年的主要增量)、自然规律(当前及将来5 年或将集中泛起),三者正在统一时空内的叠加共振,将激发医疗器械渠道的大厘革。这类厘革重要表现正在三个方面:整合(上风东西企业连续整合代价型渠道)、转型(东西渠道环节内部业务形式发作改变)、延长(以渠道为纽带,医疗器械产业链各环节之间互相延长、渗出)。 ...
  • 05
    01
    2017
    跟着近年来体外诊断类医疗器械的普遍运用,该类产物的风险题目也逐步显现。凭据临 床履历能够发明,诊断装备不只正在毛病状况下会有风险发作,偶然正在一般运用中也会有 潜伏的风险存在,以是,必需正在管理中增加需要的体外诊断装备的风险管理,低落和避 免风险的发作,为人们的康健平安供应有用准确的判定根据。基于此,本文便正在用体外 诊断装备风险管理题目及对策停止具体探讨。 ...
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